Standard

NS-EN ISO 14971:2009

okt 2009 Tilbaketrukket

Logg inn eller registrer deg for å legge til som favoritt.
Logg på eller registrer deg for å få varsler når nye versjoner eller tillegg til denne standarden gjøres tilgjengelig.

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN ISO 14971:2019

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk Engelsk Norsk

Tjenester Lese online (Ingen utskrift) kr 1 953,00 Lese online + Nedlasting kr 1 953,00 Trykket og innbundet Plugins.Misc.SDTheme.Product.Variant.ShippingDescription kr 2 440,00

There are no extended editions available for this standard

Det er ingen tilgjengelige rettelser og tillegg for denne standarden. Eventuelle rettelser og tillegg vil bli lagt til automatisk for abonnenter.

Omfang

Denne internasjonale standarden spesifiserer en prosess som produsenter kan bruke ved identifisering av farer forbundet med medisinsk utstyr, medregnet medisinsk utstyr til in vitro-diagnostisk (IVD) bruk, for estimering og evaluering av forbundet risiko, kontroll av aktuell risiko og overvåking av kontrollenes effektivitet. Kravene i denne internasjonale standarden gjelder alle stadier i et medisinsk utstyrs livsløp. Denne internasjonale standarden gjelder ikke for kliniske avgjørelser. Denne internasjonale standarden spesifiserer ikke akseptable risikonivåer. Denne internasjonale standarden krever ikke at produsenter har et system for kvalitetsstyring. Kvalitetsstyring kan imidlertid være en integrerende del av et system for kvalitetsstyring.

Dokumentinformasjon

Standard fra SN
Publisert: 1. oktober 2009
Tilbaketrukket: 1. oktober 2012
Utgave: 2009-07
Versjon: 1
Varetype: NAT
Products.Specs.pages
ISBN:

ICS 11.040.01
National Committee SN/K 113

Produktrelasjon

Erstattet av: NS-EN ISO 14971:2012
Erstatter: NS-EN ISO 14971:2007
Erstattet av: NS-EN ISO 14971:2007
Felles standardiseringsprosjekt: NEK EN ISO 14971:2009, 0
Adoptert fra: EN ISO 14971:2009, 0

NS-EN ISO 14971:2009

Opprett abonnement

Fordeler med et abonnement:

NS-EN ISO 14971:2019

NS-EN ISO 14971:2012