Standard

ISO 14971:2007 ED2

mar 2007 Revidert

Logg inn eller registrer deg for å legge til som favoritt.
Logg på eller registrer deg for å få varsler når nye versjoner eller tillegg til denne standarden gjøres tilgjengelig.

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: ISO 14971:2019 ED3

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk Engelsk

Tjenester Lese online (Ingen utskrift) kr 2 940,00 Trykket og innbundet Plugins.Misc.SDTheme.Product.Variant.ShippingDescription kr 3 675,00

There are no extended editions available for this standard

Det er ingen tilgjengelige rettelser og tillegg for denne standarden. Eventuelle rettelser og tillegg vil bli lagt til automatisk for abonnenter.

Omfang

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Dokumentinformasjon

Standard fra IEC
Publisert: 31. mars 2007
Tilbaketrukket: 18. februar 2020
Utgave: 2
Versjon: 1
Varetype: IS
Products.Specs.pages
ISBN:

ICS 11.040.01
ISO TC TC 62/SC 62A

Produktrelasjon

Revidert innen: ISO 14971:2019 ED3
Endrer: NEK CISPR 16-1-1:2006
Revideres: ISO 14971:2000 ED1

ISO 14971:2007 ED2

Opprett abonnement

Fordeler med et abonnement:

ISO 14971:2019 ED3